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助推坪山生物医药产业创新发展!坪山ICH园区顾问委员会、政策顾问委员会成立

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  • 发布时间:2021-08-11 11:37
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助推坪山生物医药产业创新发展!坪山ICH园区顾问委员会、政策顾问委员会成立

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 2021年7月31日,在深圳市坪山区政府大力支持下,由深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司(以下简称“兴湾公司”)主办的“坪山ICH园区顾问委员会和政策顾问委员会成立大会”召开。深圳市副市长、坪山区委书记陶永欣,坪山区委副书记、区长赵嘉,区政协主席陈主,区领导沈华新以及深圳市、坪山区政府相关部门负责人,ICH园区顾问委员会和政策顾问委员会委员专家代表以及兴湾公司代表近50人出席成立大会。

俄罗斯工程院外籍院士张丹,亚布力中国企业家论坛创始人田源,中国工程院院士、国家分子医学转化科学中心主任陈志南,国家药监局药品审评检查大湾区分中心主任黄晓龙等13人担任坪山ICH园区顾问委员会委员,中欧国际工商学院医疗管理与政策研究中心主任、经济学兼职教授蔡江南,加科思药业创始人胡邵京等13人担任坪山ICH园区政策顾问委员会委员。

      大会上,陶永欣为坪山ICH园区顾问委员会和政策顾问委员会专家代表贝壳大学名誉校长朱迅、昆山杜克大学校长冯友梅颁发顾问委员聘书。两位委员专家均希望能够为坪山生物医药产业发展建设发挥积极作用。朱迅表示,深圳是一座创新的城市,我国加入ICH为坪山生物医药产业后续腾飞提供了机遇。冯友梅表示对于坪山把ICH园区作为生物医药的前沿和抓手感到非常有信心,相信未来这样一个创新园区能够发展腾飞。

坪山ICH园区顾问委员会委员、兴湾生物首席顾问、亚布力中国企业家论坛主席田源表示,加入ICH对中国医药行业发展是一个历史难得的机遇,兴湾公司在坪山区支持下打造的ICH园区不仅能够将国外原研药引入中国,更能挖掘并培育出一批具有国际竞争力的本土创新药企业,从而实现国内国际双循环,把中国的创新药研发产出带向世界的目标。

       坪山ICH园区顾问委员会致力为坪山区引荐优质生物医药产业资源,对事关大局的重大建设项目或重大研究课题进行可行性研究和评估,为ICH园区建设决策提供科学依据,并对决策的实施情况进行跟踪研究、评估,提供反馈意见和建议。坪山ICH园区政策顾问委员会以ICH准则和产业发展为指导,为深圳市坪山区就ICH园区建设和企业落地及发展相关政策提供咨询意见和建议;对事关大局的相应政策提出行业专业意见,为ICH园区建设决策提供科学依据。成立大会结束后,兴湾生物首席科学家张丹院士主持召开研讨会议。来自ICH园区顾问委员会和政策顾问委员会的两批专家与深圳市、坪山区领导共同围绕深圳市坪山区“推动萨米国际临床一期中心建设,完善深圳医学科学院体制机制,加快坪山打造全球创新药中心”这一议题展开深入研讨。

会议背景:关于ICH组织
 

2017年6月,中国正式加入ICH管理委员会,为我国生物医药产业带来了新一轮发展机遇。ICH组织(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,国际人用药品注册技术协调会)被誉为“生物医药界的WTO”,它将美、欧、日和中国等主要国家审评药品和医疗器械的技术标准统一起来,使各成员国家之间的动物实验、临床试验和生产数据能够互相采用,避免药企的重复试验和重复数据提供,加速医药产品在ICH国家间的相互进入。加入ICH,意味着我国的药品监管部门和制药行业将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。

目前,坪山区正率先建设国内首个对标ICH标准的生物医药专业园区(以下简称“ICH园区”)。该园区集地缘优势、产业优势、人才优势、政策优势于一体,打造ICH服务机构与药企集聚园区,开展生物医药全链条创新服务,在临床试验的有效性、临床前动物实验的安全性、生产和管理等方面加速与ICH标准全面接轨,帮助国外创新药进入中国并实现本土化生产,同时助推国内药企提升研发能力,走向全球。

附录1:坪山ICH园区顾问委员会委员名单(按拼音首字母排序)
 

陈志南 中国工程院院士,国家分子医学转化科学中心主任

何如意 荣昌生物执行董事、首席医学官

黄晓龙 国家药监局药品审评检查大湾区分中心主任

吕明方 方源资本董事总经理

Raju Kucherlapati 哈佛医学院遗传学教授和医学教授、麻省总医院高级遗传学家

孙勇奎 美国国家工程院院士

史渊源 深圳北京中医药大学研究院执行院长

田源 兴湾生物首席顾问、元明资本创始合伙人、美国迈胜医疗董事长、亚布力中国企业家论坛创始人

杨祥良 华中科技大学生命科学与技术学院教授、国家纳米药物工程技术研究中心主任

张丹 兴湾生物首席科学家,俄罗斯工程院外籍院士,昆翎医药创始人、首席战略官

朱迅 贝壳大学名誉校长、免疫学家

张勇慧 华中科技大学同济医学院药学院院长

张东晓 美国国家工程院院士、南方科技大学学术副校长兼教务长

附录2:坪山ICH园区政策顾问委员会专家名单(按拼音首字母排序)

蔡江南 中欧国际工商学院医疗管理与政策研究中心主任、经济学兼职教授

冯友梅 昆山杜克大学校长

胡邵京 加科思药业创始人

刘阳 美国密西根大学医学院终身教授

李自力 美国强生集团杨森制药全球药物研发副总裁

苗佳 四川省食品药品监督管理局新药审评专家、华西医院主任医师

任兴洲 原国务院发展研究中心市场经济研究所所长

宋瑞霖 中国医药创新促进会执行会长,中国药学会常务理事

王峰 中国科学院生物物理研究所研究员、博士生导师

谢东 前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长、首席科学家

肖平 北京大学临床研究所(深圳)所长

张学记 深圳大学党委常委、副校长,美国医学与生物工程院院士

张胜民 华中科技大学医疗器械监管科学研究院院长

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