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【喜报】园区企业科睿驰医疗完成数亿元D轮融资,将打造肿瘤介入治疗龙头平台!

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【喜报】园区企业科睿驰医疗完成数亿元D轮融资,将打造肿瘤介入治疗龙头平台!

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  近日,生物医药创新产业园肿瘤介入创新型平台企业-科睿驰医疗宣布完成数亿元D轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投,中金启元等联合跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资将用于其新一代栓塞微球以及其他肿瘤介入治疗产品线的研发,进一步夯实科睿驰在肿瘤介入领域的领先地位。

 

肿瘤介入赛道进入蓬勃上升期,

科睿驰领跑赛道

 

  ■ 肿瘤治疗刚性已现

  根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症数据,2020年全球癌症新发病例约1929万例。其中,中国以457万的新发病例数位居全球新发病例人数第一,肿瘤治疗市场在中国已是巨大刚需市场。所有肿瘤中,中国的原发性肝癌新发病例为41万,死亡人数约39万,位居所有癌种第二位,可见在中国,满足肝癌治疗的需求迫在眉睫。今年在介入领域也迎来了第一位科学院院士滕皋军院士,有望引领介入学术更加高速发展。

  ■ 明星疗法TACE已成为临床宠儿

  对于肝癌的治疗,目前临床上最普遍接受的方式是多学科诊疗(MDT)疗法。其中,经动脉介入化疗栓塞术(TACE)已经成为主流核心疗法。依据《原发性肝癌诊疗规范2019》,TACE已被推荐为肝癌的一线疗法。TACE的原理是通过栓塞材料堵塞肿瘤的供血血管,引起肿瘤组织的缺血坏死。

  多项实验数据表明,TACE联合其他治疗方式(如手术、消融、免疫及靶向治疗等)拥有更加明显的肿瘤治疗效果。在整个治疗过程中,TACE疗法具有降期和增效两个效应:降期指肿瘤缩小和肿瘤分期降期,增效指TACE能够增强其他疗法的治疗效果。目前,根据国内肝病治疗专家观点,肝癌治疗逐渐形成以TACE为中心的局部联合系统治疗。

  

 

  TACE疗法主要分为c-TACE以及D-TACE。c-TACE主要采用明胶海绵以及空白微球作为栓塞剂,并结合碘油及化疗药物的乳化剂进行手术治疗。区别于c-TACE,D-TACE主要采用载药微球作为栓塞剂,在核心产品载药微球上有能与化疗药物结合的官能团,从而使得载药微球能够与化疗药物相结合。因此,D-TACE除了物理的栓塞作用,载药微球可以缓释化疗药物,让化疗药物更长时间精准作用于肿瘤,实现1+1>2的效果以及更低的副作用。

  根据Meta分析显示,D-TACE相比c-TACE显著增加了1年生存率。与此相对应,《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南》2021年版,已单独将载药微球的手术操作纳入其中,可见临床专家对于D-TACE已高度认可。

  TACE疗法的作用机理适用于大部分富含血运的实体肿瘤,随着疗法的推广和临床询证证据的积累,TACE未来也势必会造福更多类型的患者。除肝癌以外,肺癌、乳腺癌、子宫肌瘤、前列腺癌等都将是TACE发挥的重要“战场”。

  ■ 技术壁垒阻挡众多玩家进入蓝海市场

  TACE疗法在临床上的重要程度越来越受到关注,但栓塞微球(尤其是载药微球)有极高的研发、专利及生产壁垒,是汇集合成化学、生物化学、微电子、药理学、免疫学等知识体系作为支持的复合型产品。

  物理上,微球的性能需要兼顾刚性以及弹性;微球主要通过微导管植入,注射过程中会被压缩,因此微球需要在到达病变部位时迅速回弹,这取决于微球的弹性。在压缩过程中,微球必须具有足够的刚性,以避免被压碎。对载药微球而言,药物洗脱率也十分关键。微球的合成方式决定了微球的性能,而合成方式则是各个厂家的核心机密并均构建了相应的专利防火墙。

  因此,目前中国市场上已上市销售的厂家仅三家(麦瑞通、波科、恒瑞),而国产厂家仅有恒瑞一家。预计未来3年内能够进入这个市场,并且具有独立知识产权、专利壁垒以及完整产品线的潜在厂家,则可能仅有科睿驰医疗一家。

  根据Data Bridge预测,到2028年,TACE中栓塞微球的市场规模将达34亿美元;预估整个TACE应用市场规模可达百亿美元以上。在中国,每年TACE手术量接近70万例,年增速高达20%以上。截至目前,TACE依然是一个竞争不充分的蓝海市场,随着TACE疗法的推广和普及,尤其是载药微球临床应用的不断深化,未来的TACE市场增长也更加值得期待。

 

深耕肿瘤蓝海市场,

用专业打造龙头平台

 

  科睿驰医疗成立于2015年底,是一家专注于肿瘤介入领域医疗器械研发、生产、销售的平台型公司。其总部坐落于深圳生物医药创新产业园,在深圳和北京均有获得GMP认证的万级生产厂房,为国家高新技术企业。成立6年以来,它已经获得7张三类医疗器械注册证。

  科睿驰围绕肿瘤介入治疗领域,深入布局TACE疗法的肿瘤血管介入栓塞微球产品(各类载药微球、空白微球)和精密介入支援类产品(微导管、球囊微导管、可调弯微导管等)。自研的栓塞微球,在临床中获得了极高的评价,其刚性、弹性、载药效率以及临床结果都可直接媲美对标的行业“金标准”产品。

  凭借良好的临床表现,科睿驰栓塞微球产品仅用8个月时间就完成全部临床入组,预计成为国内第二家获得上市许可的企业。同时,公司还在加快新一代微导管及栓塞微球产品研发及上市进度。其管线中的带球囊微导管、可视化微球、广谱载药微球皆为国内首创,深度契合TACE疗法精准化和均一化的手术发展方向,未来前景十分巨大。

  除肿瘤血管介入产品线之外,科睿驰亦布局了创新型肿瘤能量介入治疗产品线,构建肿瘤介入治疗整体产品解决方案。此外,科睿驰在血透通路以及心脑血管介入领域也有商业化产品。

  科睿驰以疗法阅读构筑自己的核心竞争力,在红海中发现那一抹蓝,做识风者、而非跟风者。创始人车海波先生是安贞医院心内科临床医生出身,在科睿驰成立之初,他就敏锐地发现,肿瘤介入治疗将是一个进入高速发展的蓝海赛道。他迅速提前进行了布局,经过6年的深耕,将科睿驰打造成一个覆盖产品管线齐备、技术专利布局完整、肿瘤介入疗法全解决方案的全能型选手。

  车海波先生拥有在安贞医院的多年临床医疗经验,十分了解术者的需求。此后,他在强生、美敦力、索林等国内外知名医疗器械企业历任高级管理职位,掌握了丰富的企业管理经验。他也是集临床专业性、市场开拓能力及企业经营能力于一体的医疗行业专家,其亲手组建的科睿驰核心团队是一个精益思维指导下,结果导向、聚才迭代的学习型组织——“快鱼”团队。这些形成了科睿驰独特的企业竞争力。

  

 

  本次投资人阿斯利康中金医疗产业基金、中金启元等的加入,体现了产业和资本对于科睿驰的认可。再加上公司老股东高瓴创投、LYFE、元生创投和倚锋资本等,此次的强强联合可以为科睿驰之后的新产品研发、市场推广以及资本运作提供坚强后盾。

  科睿驰创始人车海波先生表示,“疗法阅读、为临床挑战提供智慧化解决方案”是我们的初心;逐步攻坚、解决所聚焦医疗器械开发方向的“卡脖子技术”是我们的使命。本次融资在浩悦资本的陪伴下顺利完成,很荣幸阿斯利康中金医疗产业基金、中金启元等知名专业机构,成为我们的新股东、新伙伴。专业伙伴的加入,定会赋能我们,让“肿瘤介入领域平台型组织”更高效率落地,加速商业化目标实现。伴随融资达成的另一个重大阶段性胜利:“肿瘤介入栓塞微球”顺利完成临床试验入组。阶段胜利伴随核心产品家族、核心底层技术、先进能量平台的阶段成果均取得重大突破。我们身处深圳坪山,聚才迭代,以“肿瘤介入栓塞微球”研发为龙头,在生物材料合成应用、能量介入应用领域协同攻坚,力争早日攻克“卡脖子技术”,为国家医疗器械发展贡献自己的绵薄之力。

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