2021年12月24日 –深圳市生物医药创新产业园入园企业- 深圳唯公科技有限公司高通量液相悬浮芯片联检系统项目,获得全国颠覆性技术创新大赛生物技术领域赛优胜项目奖。唯公科技的参赛项目在全国首届颠覆性技术创新大赛近3000个项目中脱颖而出,作为经多轮评议筛选出的400多个优秀项目之一进入领域赛,并在生物技术领域赛中获得所有专家评委的一致认可,将晋级全国总决赛。
全国颠覆性技术创新大赛介绍
颠覆性技术创新大赛由国家科技部主办,重点聚焦集成电路、人工智能、未来网络与通信、生物技术、新材料、绿色技术、高端装备制造以及交叉学科等可能产生重大颠覆性突破的技术领域,围绕全球科技革命大趋势和产业变革大方向,探索建立颠覆性技术发现和遴选的新机制,挖掘具有战略性、前瞻性的颠覆性技术,在全社会营造颠覆性技术创新的良好生态,带动我国原始创新能力和产业竞争力提升,为我国产业转型升级和经济高质量发展提供强大动力引擎。
颠覆性技术是“可改变游戏规则”的创新技术,以创新思维为根本,开辟新型技术发展模式,在发展到一定阶段时,将超越原有技术并产生替代,具有另辟蹊径改变技术轨道的演化曲线和颠覆现况的变革性效果。从技术角度看,是以科学技术的新原理、新组合和新应用为基础,开辟全新技术轨道,产生突破性的创新技术;从产业角度看,应与产业结合紧密,通过形成新工艺、新产品或新模式,利用技术创新带动产业升级换代,改变行业主流产品和市场格局,推动相关产业乃至全球经济的革命性、颠覆性进步。
01高通量流式免疫荧光技术
唯公科技是一家以流式细胞分析自动化和高通量流式荧光免疫分析(液相芯片)技术为见长的创新型公司。作为唯公科技与贝克曼库尔特战略合作的重要组成部分——细胞因子检测试剂,也是唯公科技战略技术方向的一个重要产品。
高通量流式荧光免疫技术是上个世纪末发展起来的一种检测技术。与化学发光等传统免疫技术相比,它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。目前,全球同时掌握这种基于磁性编码微球的高通量核心技术并且在市场上推出相关产品的生产商只有两家:美国的Luminex公司和唯公科技。
用于评价高通量流式荧光免疫技术难度的参数之一就是荧光编码的数量。以磁性二维荧光编码微球为例,唯公科技开发的9×12=108个微球的二维荧光编码矩阵,理论上可以实现在一个试管内同时检测108个项目的能力,而且颠覆了Luminex公司仅能用于专用检测设备的局限,达到了兼容主流的流式细胞仪检测平台,在全球高通量流式荧光免疫技术竞争中处于领先地位。
EasyMagPlex二维磁编码微球矩阵
02 EasyMagPlex细胞因子检测试剂
目前,国际上能够提供细胞因子检测试剂的主要产商分别是美国的BD、Biolegend、AimPlex和唯公科技,国内市场上的细胞因子试剂产品很大一部分都是国内厂商通过进口原料分装进行生产的。
EasyMagPlex细胞因子试剂
与其他三家国际上的原装厂商的细胞因子产品不同,唯公科技的EasyMagPlex细胞因子试剂是基于自主研发的磁性荧光编码微球。基于磁性微球,EasyMagPlex细胞因子检测试剂无需使用离心机进行离心或抽滤,无需繁琐的去上清和分离操作,通过简单的磁分离装置,短时间内(30~60秒)即可实现微球的高纯度分离。此外,EasyMagPlex细胞因子试剂采用抗体直标(一步法)技术,无需加入二抗进行进一步孵育,不仅降低了样本内源生物素的干扰,而且减少了实验操作步骤,进一步提升实验室工作效率。投资机构曾委托相关的专业团队对EasyMagPlex细胞因子试剂以及国外几个厂商的细胞因子产品的检测限、校准曲线线性、日内重复性、日间重复性、分离度、可比性、操作步骤和时间等进行了对比测试。结果显示,EasyMagPlex细胞因子试剂不仅具有极高的产品性能,而且操作时间较其他生产商减少30%以上,在易用性上更胜一筹。
另外,由于荧光编码的微球数量所限,其他国际生产商的试剂产品的检测通量已达极限,有的甚至还需要借助两组不同大小的微球来实现十几个细胞因子的联检。而唯公科技的荧光编码微球数量众多,单一粒径的编码微球同时能够检测几十个细胞因子的产品,避免了多种粒径微球间的相互影响。唯公科技编码微球的使用远没达到上限,未来将继续开发更多指标的联检试剂,以满足临床和科研用户对高通量细胞因子检测的需要。
03高通量全自动流式荧光免疫分析仪
唯公科技不仅掌握了高通量流式荧光免疫的关键磁编码微球技术,同时还拥有自主研发的流式荧光检测平台(流式细胞仪,EasyCell)。虽然得到贝克曼库尔特这样的战略合作伙的青睐,但唯公科技作为一个初创的技术型公司来说并没有“沾沾自喜”,在他们看来,高通量流式荧光免疫技术仍然处在临床应用的“初级阶段”,离真正意义的临床应用“全自动化”还有很大距离。
回顾高通量流式荧光免疫的发展历程,在Luminex推出xMap磁性二维荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好,相对于化学发光的技术优势可谓“风光无限”。然而,在接下来临床免疫领域迅速发展的30年中,以Luminex为代表的高通量检测技术却被化学发光技术远远甩在身后,令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势,一个很重要的原因就是高通量流式荧光免疫检测缺少一个全自动化检测平台,无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案,也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。作为流式自动化检测平台的领跑者,唯公科技已经注意到了这个问题,并且采取“分阶段、小步跑”战略,正在逐步解决高通量流式荧光免疫检测自动化的问题。
EasySampler C全自动细胞因子样本前处理仪
由于唯公科技在流式自动化方面具有很强的技术优势,因此基于2020年已经推出的用于淋巴细胞亚群检测的EasySampler全自动流式样本前处理平台,唯公科技开发了用于细胞因子检测的EasySampler C全自动细胞因子样本前处理仪。EasySampler C具有40管/盘的样本处理通量,可以实现血样/试剂的加样、孵育、磁分离和清洗的全自动化,将操作人员从纷繁的样本前处理工作中解放出来。该产品预计在2022年初推向市场,届时也将成为全球第一台用于流式细胞因子检测的样本前处理仪。
全自动流式细胞分析仪EasyCell Auto
此外,唯公科技已在2020年启动了通用型高通量全自动流式免疫荧光分析仪的项目,目标是开发一款高通量全自动流式免疫荧光分析仪的开放平台。该平台基于流式检测原理和EasyMagPlex磁性编码微球技术,为客户提供包括样本前处理、检测、分析和报告的整体解决方案,可以完整实现高通量流式荧光免疫的全自动化检测。该产品预计在2022年投入市场,届时将打破化学发光分析仪的垄断地位,引领临床免疫领域向高通量检测的方向转变。
目前仅有美国的Bio-Rad(伯乐)和上海透景在高通量全自动流式免疫荧光分析仪上进行了有意义的尝试,分别推出了基于Luminex仪器和编码微球的两种流式免疫荧光分析仪。但由于没有掌握检测设备和编码微球等核心技术,两家生产商开发的免疫荧光分析仪都是封闭性的,无法作为一种开放平台提供给其他厂商使用,因此限制了高通量流式免疫荧光技术在临床免疫领域的应用和推广。同时,由于没有掌握核心技术,伯乐和透景在检测设备和试剂原料(磁性编码微球)上处处受限,导致流式免疫荧光分析设备和试剂的成本居高不下,在与全自动化学发光分析仪的竞争中必然处于不利的位置。
而唯公科技推出的高通量全自动流式免疫荧光分析仪将会是一个开放平台。同时,由于掌握检测设备和荧光编码微球等核心技术,在仪器与试剂的配套上也会更加合理,工作流也会更加顺畅,而且其价格也将比目前市场上的相关产品更具有优势。唯公科技将以一种积极、开放的心态,与国际和国内合作伙伴在全自动检测设备、荧光编码微球和试剂开发技术等方面展开全方位合作,共同开拓全球的高通量流式荧光免疫检测市场,共同实现“高科技,高质量,为大众服务”的美好愿景。