近日,深圳市生物医药创新产业园入驻企业-深圳艾欣达伟医药科技有限公司的最新肝癌靶向化疗药AST-3424临床研究在广东祈福医院正式启动。
深圳艾欣达伟医药科技有限公司的AST-3424全球首创小分子新药是在中国和亚洲其他国家开发的一种用于治疗恶性肿瘤的小分子靶向化疗药物,获得国家药品监督管理局(NMPA)核准进入Ⅱ期临床试验。
AST-3424作为国产原创新药,药物研发方对临床试验机构要求非常严格。广东祈福医院成为AST-3424在广东地区首家也是唯一一家开启该临床试验的医院。
新药临床试验启动会现场
在临床试验启动会上,与会人员就该项目的研究方案、试验流程、疗效评估、试给药方案、观察指标和安全性事件管理等进行了培训。会议强调进行药物临床试验务必严格遵守GCP相关规定,保证患者的安全和利益及新药的数据真实。
这款新药具有独特的作用机理和高度的靶向性,可对肝癌细胞进行“精准打击”。
更精准安全
世界性抗癌新药免费用
据广东祈福医院肿瘤中心蔡绮纯主任介绍,传统的化疗药物作用于全身,只要是分裂速度快的细胞,无论是正常细胞还是肿瘤细胞,都是它的杀伤目标。而AST-3424是全球首创小分子新药,具有独特的作用机理和高度的靶向性,可选择性杀伤肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响。
肝癌的治疗,是一个很棘手的问题,很多患者确诊时已发展至中晚期,无法再接受手术根治,生存期堪忧。目前,AST-3424Ⅱ期临床研究正式在国内开始招募受试者,这意味着,肝癌患者将有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗,享受知名肿瘤专家团队的医疗服务,对他们而言无疑是巨大的福音。