2022年6月24日,据国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,深圳市华药康明生物药业有限责任公司;(以下简称“华药康明”)KM1溶瘤痘苗病毒注射液的临床申请(受理号:CXSL2200292)获得受理。目前尚未有资料披露KM1溶瘤痘苗病毒注射液针对何种适应症。
深圳华药康明生物药业有限公司成立于2018年7月,是一所致力于肿瘤免疫疗法特别是溶瘤病毒产品研发、转化及产业化的创新型生物科技公司。
据华药康明透露,目前该公司已建立国际领先且高效的产品开发平台(骨架改造+治疗基因),可实现高效的基因改造(2-3周),结合独特的痘苗病毒筛选和高效的病毒重组技术平台,对基础的溶瘤痘苗病毒和腺病毒进行优化,已形成储备丰富的溶瘤病毒产品在研管线,在研产品具有高效激活抗肿瘤免疫反应、多癌种适应症和静脉给药的特点及优势。
此次申报的KM1溶瘤痘苗病毒注射液是华药康明第一个痘苗病毒产品,目前已完成病毒设计与构建、细胞实验、动物实验和部分临床前研究。其另一主打产品溶瘤腺病毒KMAd1预计2023年第二季度申报IND。
华药康明创始人袁明博士在癌症和痘苗病毒方面有近20年的研究经验,发表相关论文20余篇;在英国期间已申请2项溶瘤病毒专利,分别为《工程痘苗病毒》以及《重组痘苗病毒、痘苗病毒载体疫苗及其应用与制备方法》。