8月24日，由中国生物工程学会，深圳市坪山区科技创新局指导，深圳市坪山区生物医药产业创新链党委、深圳市生物医药创新产业园、深圳市坪山区医药产业发展协会、火石数链、兴湾生物联合主办的“CBIB园区行”医疗器械专场活动，在深圳市生物医药创新产业园圆满落幕。
本次会议邀请了园区企业深圳驼人生物医疗电子股份有限公司、杭州赫贝科技有限公司、艾佧科技(北京)有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、捷闻(广州)医疗咨询有限公司等医疗器械相关企业的专家，与现场近百名参会企业人员共同探讨交流医疗器械领域发展趋势与前沿技术，为坪山区医疗器械行业高质量发展赋能。
02.演讲交流
郭要强 驼人医疗器械研发总监
在演讲交流环节，驼人医疗器械研发总监郭要强先生首先分享了《全流程医疗器械设计开发》，详细介绍了产品需求管理、产品设计开发、产品上市规划中的要点和关键点，分享了医疗器械“需求-上市管理体系”相关的经验。
杨如会 杭州赫贝科技技术总监
杭州赫贝科技技术总监杨如会先生带来《医疗器械动物实验研究要点与案例分享》，在分享中，杨先生详细介绍了医疗器械临床前动物实验研究的决策和要求、动物实验研究设计的内容，同时也引用了赫贝科技的多个真实研究案例，结合案例场景做了具体说明。
麻建东 艾佧科技骨形态计量分析实验室主管
在接下来《骨组织形态学在医疗器械研发中的应用》的演讲中，艾佧科技骨形态计量分析实验室主管麻建东先生介绍了骨组织形态计量学，并举例说明在骨质疏松研究、骨代谢药物药效评价、金属植入物成骨效果评价、骨吸收、破骨细胞数量研究等案例中的具体应用。
杨飞霞 北京通和立泰副总经理&技术总监
随后上场的是北京通和立泰副总经理&技术总监杨飞霞女士，杨女士从动物实验的法律法规、指导原则、实验伦理等方面出发，分享了《医疗器械临床前动物试验的研究条件和质控概要》，说明了医疗器械临床前评价需要明确的问题以及动物试验的研究条件、动物试验质控的主要内容。
徐冉 捷闻副总经理
捷闻副总经理徐冉先生为现场交流企业人员带来《MDR过渡期延长带来的机遇和多国市场准入》分享，MDR过渡期延长的原因、过渡期常见问题等，徐先生都做了解答，并且对瑞士、新加坡、澳大利亚、美国等多国市场准入进行了讲解。
视频直播互动
最后，药明康德中国医疗器械测试中心生物相容性实验室技术负责人徐彪先生通过线上直播的方式，与现场观众就《医疗器械生物相容性评估中的关注点》进行了交流，分享了医疗器械生物相容性测试的关键点以及对测试策略的思考。
在展位专区，药明康德、艾佧科技、奇敏儿、奥力拓等多家药物创新服务商与现场参会企业嘉宾面对面沟通交流，洽谈合作。
未来，生物医药创新产业园将持续联合优质专业产业机构为坪山区企业家搭建医疗器械、生物医药专题分享、深度交流的平台，促进坪山区医疗器械、生物医药企业做专、做精、做大、做强，为坪山企业高质量创新发展赋能，与企业共享发展机遇！
