园区企业深圳大佛药业股份有限公司申报的“吸入用盐酸丙卡特罗溶液”注册上市许可事项已获受理通知书,受理号为CYHS2302067。
丙卡特罗是由日本大冢制药于1973年开发的β2受体激动剂,具有较高的受体选择性,其片剂于1980年在日本上市,糖浆剂、吸入溶液、干糖浆与吸入粉雾剂相继上市。它具有强效舒张支气管作用,可以抑制速发型气道痉挛,还可抑制迟发型气道高反应性,同时还有抗过敏、促排痰作用。
目前,“吸入用盐酸丙卡特罗溶液”制剂在全国获得注册批件的仅有1家,大佛药业公司有望成为国内获得此制剂注册批件的前三名。
深圳大佛药业股份有限公司成立于1994年,注册资本6850万元 ,于2016年5月成功挂牌新三板,并入选创新层(代码:836649),是国内少数专注于喷雾制剂、吸入制剂等特色制剂研产销一体化的创新驱动型医药企业。公司拥有先进的生产检验设备、成熟的技术工艺体系以及完善的质量管理体系。致力于为人民提供高质、高效、安全的医药产品,产品质量得到了广大患者和医疗专业人士的认可。
为企业快速、长远的发展,公司多年来坚持研发的投入,组建经鼻给药技术及产业化平台、吸入制剂技术及产业化平台、缓控释技术及产业化平台、复杂注射剂技术及产业化平台等多个高科技技术平台,并完成相关产品的产业化,公司拥有一支高水平、高素质的专业化技术研究团队,为企业实现技术创新和成果转化提供良好的保障。核心技术及研发管理团队成员毕业于沈阳药科大学、中国药科大学、华西医科大学等国内药科重点大学。
目前在研产品达数十个,预计未来每年均有5-10个左右的产品上市。