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喜讯|科睿驰智拂®—国产首家调弯微导管获批上市!

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喜讯|科睿驰智拂®—国产首家调弯微导管获批上市!

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2024年1月8日,科睿驰医疗自主研发的重磅产品—智拂®可调弯微导管成功获得国家药品监督管理局批准上市,成为国产首家可调弯微导管产品。

 

栓塞介入疗法覆盖疾病广泛,微导管超选择插管是手术成功的必要条件。然而,当面临血管解剖结构复杂如血管极度迂曲、狭窄或多支超选等问题时,常规微导管却往往难以满足超选需求,成为困扰术者的一大问题。可调弯微导管的应用,为克服这类问题提供了解决方案。此前,中国仅有一款进口可调弯微导管产品,科睿驰智拂®可调弯微导管产品的上市,打破了进口产品垄断的局面,为临床术者提供了优质的国货新选择。

 

科睿驰智拂®可调弯微导管头端灵活,可双向180度调弯,管身双层钨丝编织,具有优异的扭控性与显影能力,薄壁大腔,兼容性强,且规格型号丰富,可满足多种尺寸血管超选需求。本次获批上市,将为临床术者提供新的超选武器,也造福更多患者。

 

 

科睿驰医疗秉承“基于疗法阅读,重构局部免疫生态,构建细胞贯序凋亡、死亡的靶向治疗器械与药物递送系统”理念,将临床需求与工程技术零衔接,推出了栓塞介入全过程解决方案,包括:造影导管、造影导丝、超选精密微导管、可调弯微导管、精密微导丝,及创新性的“仿生核壳”栓塞微球及载药微球。同时,球囊微导管,均一粒径栓塞微球,显影栓塞微球,可降解微球,物理ADC微球等众多新品均蓄势待发。其中,显影栓塞微球FIM临床研究已完成入组,初步证实了该产品的安全有效性与优越的显影性能,全国多中心的确证临床试验已正式启动,正持续推进中。这些产品的上市,必将帮助更多患者缓解病痛,延长生命。

 

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