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喜讯丨普瑞金授权合作的靶向BCMA CAR-T细胞药物在欧洲完成POC交付模式首例患者用药

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喜讯丨普瑞金授权合作的靶向BCMA CAR-T细胞药物在欧洲完成POC交付模式首例患者用药

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2023年12月,与深圳普瑞金生物药业股份有限公司达成授权合作的Galapagos NV公司(泛欧交易所和纳斯达克股票代码:GLPG)宣布PAPILIO-1多发性骨髓瘤临床1/2期研究已完成首例患者用药。PAPILIO-1是一项临床1/2期研究,旨在评估持续七天、由静脉到静脉、床旁给药模式的BCMA CAR-T候选药物GLPG5301治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的安全性、有效性和可行性。


 

GLPG5301为第二代自体/4-1BB 靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T候选药物,通过单次固定剂量静脉输注新鲜产品的方式进行治疗,治疗模式为床旁给药。

Galapagos的肿瘤临床研发主管Jeevan Shetty称“复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的预后极差,他们对创新疗法的需求远未得到满足,CAR-T疗法就属其一。我们将创新科学与新型 CAR-T 疗法的突破性与床旁给药相结合,以提高患者治疗效果,改善生活质量。”“我们的PAPILIO-1 临床试验已完成了第一位rrMM患者的GLPG5301用药,这是一件非常令人高兴的事,是Galapagos床旁给药布局和CAR-T组合产品的又一个里程碑。

该药物是普瑞金于2022年9月23日与GLPG公司授权合作的靶向BCMA靶点的CAR-T细胞药物,充分展现了普瑞金面向全球的创新研发水平和高标准CMC工艺能力。未来,普瑞金也会继续与GLPG共同推动全方位多层次宽领域的贯穿药品整个生命周期的深度合作。

Galapagos去中心化、创新床旁给药的CAR-T生产平台包括:端对端xCellit™ 工作流程管理和监控软件系统、一套去中心化的功能封闭式细胞疗法自动化生产平台(采用Lonza的 Cocoon® 技术),以及其专利独有的质控检测和放行策略。这三项核心技术,使得新鲜产品给药成为可能,中位静脉到静脉时间缩短至7天(即从患者采血到CAR-T回输患者的时间),同时内科医生对整个治疗过程的监督更细致全面。并在整个过程中加强医生的监督。
 

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