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06-14 

园区企业普瑞金BCMA CAR-T药物治疗ANCA相关血管炎、狼疮肾炎获得显著疗效

治疗ANCA相关血管炎患者普瑞金自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗药物在一项适应症为ANCA相关血管炎的研究者发起临床研究中，完成一例患者的9个月随访。该例患者在接受CAR-T回输后第6个月实现ANCA相关抗体MPO转阴，临床症状也获得显著改善，主要受累的为肾脏，表现为肾小球肾炎，肾小球滤过率由治疗前的28.27 ml/min/1.73m^2，改善为治疗后9个月的82.65 ml/min/1.73m^2。患者在CAR-T细胞输注后，不再继续使用任何其它治疗药物。本研究中采用了普瑞金自主开发的靶向BCMA的CAR-T细胞药物，CAR的稳定表达以及较高的中央记忆 T 细胞比例，从而使 CAR-T 细胞具备了更强的增殖潜力和细胞溶解活性。普瑞金自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗药物在一项适应症为ANCA相关血管炎的研究者发起临床研究中，完成一例患者的9个月随访。该例患者在接受CAR-T回输后第6个月实现ANCA相关抗体MPO转阴，临床症状也获得显著改善，主要受累的为肾脏，表现为肾小球肾炎，肾小球滤过率由治疗前的28.27 ml/min/1.73m^2，改善为治疗后9个月的82.65 ml/min/1.73m^2。患者在CAR-T细胞输注后，不再继续使用任何其它治疗药物。本研究中采用了普瑞金自主开发的靶向BCMA的CAR-T细胞药物，CAR的稳定表达以及较高的中央记忆 T 细胞比例，从而使 CAR-T 细胞具备了更强的增殖潜力和细胞溶解活性。针对狼疮肾炎的IIT临床试验普瑞金自主研发的靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗药物，开展的针对狼疮肾炎的IIT临床试验中传来喜讯。该临床试验，目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的6 个月随访，所有入组患者的病情均为狼疮肾炎Ⅳ型或Ⅳ + V型。在接受BCMA CAR-T 细胞治疗后，全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴，以及临床症状的完全缓解或部分缓解。更为重要的是，这种缓解状态持续至 6 个月，且在BCMA CAR-T 治疗后，患者不再需要使用任何其他狼疮肾炎治疗药物。狼疮肾炎作为系统性红斑狼疮（SLE）所引起的肾脏损害，伴有肾小球足细胞、肾小管间质或肾血管病变，是一种严重的疾病。在 SLE 患者中，约 50%会出现肾损害的临床表现，通过肾组织病理检查发现肾脏病变者更是高达 90%。在我国，狼疮肾炎是导致终末期肾病的常见病因之一，也是致使 SLE 患者死亡的重要因素。此次普瑞金 BCMA CAR-T 药物的出色表现，为患者病情的临床治疗带来了新的希望，期待普瑞金在未来能继续惠及更多患者！园区介绍深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。园区全球招商中

05-30 

园区企业亚能生物三大产品获“深圳企业创新纪录”

亚能生物技术（深圳）有限公司： “人乳头瘤病毒核酸检测全基因组质控品” “全自动样本前处理系统” “同时检测基因缺失突变和点突变的荧光PCR检测项目” 三大自主研发项目，成功入选第二十三届 “深圳企业创新纪录”！深圳企业创新纪录 1. HPV全基因组质控品创新点 ✅ 8000bp长片段克隆技术：攻克HPV全基因组高保真扩增难题，精准模拟临床样本。 ✅ 数字PCR定量：实现质控品浓度绝对定量，误差率＜10%，填补国产标准化空白。 ✅ 全流程质控：覆盖样本提取到检测全环节，保障HPV诊断结果可靠性。社会价值 ✅ 打破进口垄断：成本降低50%，推动国产HPV检测试剂标准化进程。 ✅ 守护宫颈健康：助力医疗机构提升检测质量，为3.4亿适龄女性筛查保驾护航。 2. 全自动样本前处理系统创新点 ✅ 国内首创超声破壁技术：突破传统“加热+离心”循环模式，利用超声技术快速释放结核分枝杆菌核酸，效率提升10倍。 ✅ 全流程自动化：集成样本处理、核酸提取于一体，单次处理8人份样本，减少人工操作污染风险。 ✅ 灵敏度飞跃：结核检测限低至5 CFU/mL（比传统方法提升10倍），助力精准诊断。社会价值 ✅ 守护医护安全：避免结核样本气溶胶污染，降低高传染性环境暴露风险。 ✅ 填补国内空白：打破结核检测自动化设备依赖进口的局面，加速结核病防控进程。 3. 基因缺失突变& 点突变同步检测技术创新点 ✅ 单管四重荧光PCR：全球首次实现单反应孔内同时检测α-地中海贫血的缺失突变和点突变。 ✅ 闭管防污染设计：全程无需开盖操作，杜绝假阳性风险。 ✅ 自动化判读：适配常规荧光PCR仪，结果精准高效，检测通量提升3倍。社会价值 ✅ 普惠遗传病筛查：简化操作流程，降低检测成本，助力基层医疗机构普及地贫筛查。 ✅ 优生优育保障：为高风险家庭提供快速确诊工具，减少重型地贫患儿出生。亚能生物：创新驱动，守护生命作为国家专精特新“小巨人”企业，亚能生物深耕体外诊断领域23年，累计获85项核心专利，主导制定4项行业标准，HPV基因分型检测、地贫基因检测市占率稳居全国第一。未来，亚能将持续以“技术破壁”之力，为全球疾病防控贡献中国智慧！园区介绍深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。园区全球招商中！

05-26 

市人大代表赴生物医药产业联系点开展专题调研—聚焦加快推进深圳设立生物制品口岸

近日，深圳市人大代表生物医药产业联系点组织各级人大代表、政协委员前往大湾区国际疫苗创新中心开展专题调研活动，旨在加快推进国家在深圳设立生物制品口岸，打造深圳生物医药产业营商环境新优势，吸引具有世界影响力的生物医药企业来深设立总部、研发中心和高附加值生产基地。代表委员们一行参观了深圳市生物医药创新产业园区内的赛诺菲巴斯德大湾区国际疫苗创新中心，随后在中心会议室就“加快推进深圳设立生物制品口岸”主题进行座谈交流。生物医药产业是深圳从2002年就开始重点布局和打造的主导产业，设立深圳生物制品口岸，是深圳发展生物医药产业、深化药品审批机制改革的重要举措。当下，全国各地都在抢占生物制药服务赛道，积极争取设立国家生物制品口岸，以促进当地生物医药产业集聚壮大、提升国际化水平。座谈会上，围绕“加快推进深圳设立生物制品口岸”的主题，来自生物医药领域企业相关负责人、深圳坪山综保区运营有限公司、坪山区科技创新局相关负责人分别发表看法。与会企业家纷纷表示，深圳生物医药产业基础雄厚，生物医药规模约占全国的10%，深圳口岸若能成功获批生物制品口岸资质，便能切实为生物医药企业降低成本、提高效率，进而促进深圳生物医药产业实现优化升级，进一步为生物医药产业的持续健康发展注入强大动力。全国人大代表郭会琴表示，全国两会召开在即，身为全国人大代表，她此次特意借助深圳市人大代表生物医药产业联系点平台，就“设立深圳生物医药制品口岸”这一建议，广泛听取各位代表与企业的意见和想法。她指出，代表委员和企业代表提出的意见建议都立足实际，符合生物医药企业发展需求，后续会进行整理归纳，进一步完善该建议。坪山区龙田街道党工委副书记、人大工委主任，深圳市人大代表生物医药产业联系点召集人刘海波表示，深圳市人大代表生物医药产业联系点汇聚了四级人大代表，企业可就生物医药产业面临的痛点、难点、堵点等体制机制掣肘问题，及时向产业联系点反馈，充分借助四级人大代表的资源和智力优势，在政府的各个层级推动问题解决，助力深圳成为国内外最具创新力的生物医药研发中心和最有影响力的生物产业集聚区。园区介绍深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。园区全球招商中！

05-23 

园区企业深图多款产品获批FDA！中国智造，全球共享

新年伊始，喜讯频传。园区企业深图医学影像设备有限公司多款数字化X射线摄影系统获批FDA！此次获批FDA的产品是深图多款双立柱型数字化X射线摄影系统（DR），其核心影像链均由深图自主研发，配置丰富。获批FDA全系列产品满足IEC（国际电工委员会）最新标准和FDA网络安全最新指南要求，且图像质量经过美国ABR（美国放射学委员会）资质专家评估。深图医学十五年如一日的坚持自主创新。在新质生产力向前奔涌的时代，持续引领中国智造奔腾出海，让全球共享中国智造。园区介绍深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。园区全球招商中！

05-21 

奋力前行，谱写新篇回顾生物医药创新产业园2024 招商运营篇

向阳而生，循梦而行，2025年翩然而至。百舸争流，奋楫者先；千帆竞发，勇进者胜回望2024 生物医药创新产业园在过去一年虽遇困难但始终不忘初心专注产业服务企业扎实推进工作进中提质收获丰硕果实而今岁序更新，让我们一起来回顾生物医药创新产业园的2024年在回顾与展望中，扬帆起航 01 深耕产业 2024园区再创新佳绩 2024年，生物医药创新产业园专注生物医药医疗器械细分赛道，坚持在专业化园区建设运营的主航道深耕，积极推进园区提容招商，建设运营专业化产业园区。通过高品质运营服务，专注打造特色产业生态，不断在医疗领域闪亮专业园区招牌，成功入选深圳市首批“生物医药和医疗器械专业园区”，通过多个专业评定！生物医药创新产业园：连续2年获国家级科技企业孵化器称号首批深圳市生物医药和医疗器械专业园区通过“专精特新培育园区”评定通过区级科技企业孵化器年度审核评价 2024年园区举办第十六届深圳创新创业大赛坪山预选赛，联合深交所科交中心举办“未来行”生物医药行业专场科技分享会等活动，参加第89届、90届中国国际医疗器械博览会，在珠三角、长三角的医疗企业家留下生物主题园区深刻印象。 02 赋能企业园区招商硕果盈枝 2024年园区通过优化产业服务，贴身企业解决企业诉求，全力开展稳商助商优商工作，持续稳健向上，年平均出租率接近95%。此外，2024年园区新引进蔡林精萃、业丰医疗、腾复医疗、雅维医疗等16家公司（其中biotech创新中心新增6家企业），新增面积超35000㎡；提容项目整体出租率约65%。2023年至今两年间，已完成40家合同续约，共引进新驻企业33家。 2024年园区：新增2家国家级专精特新企业；累计培育5家国家级专精特新小巨人企业；新增3家深圳市专精特新中小企业； 5家企业入选科技型中小企业 9家企业入选创新型中小企业累计培育22家深圳市专精特新中小企业国家高新技术企业22家；海归留学人才参与项目的企业16家 2024年，园区坚持产业培育，始终关注企业需求，积极帮助企业解决困难，提升园区服务品质，园区多家企业发展再创佳绩！北芯生命、科睿驰、唯公科技、艾欣达伟4家企业获“2024未来医疗100强” 大医医疗、无忧跳动、密尔医疗等4家企业获“2024VBEF医疗健康产业创新力产品榜” 科睿驰获“全球医疗技术创新奖” 亿立方新技术获“深圳市科技进步奖” 讯丰通获“深圳知名品牌”及“湾区知名品牌双称号” 03 解忧纾困，为企业提供专业贴心服务 1、贴心服务，帮助企业解决经营困难。一是根据企业经营情况，提供多套空间解决方案。二是提供设备转让对接服务，帮助企业减少损失。三是对企业欠薪问题，派出调解团队稳定员工情绪，组织沟通对话共议解决方案，推荐法律团队帮助解决劳资纠纷。四是减租惠企，积极稳定老客户，通过降低租金方式帮助企业渡过经济下行难关，为承租户纾困解难。 2、引进坪山政数局首批园区政企通服务窗口。定期为园区企业及职工提供政策咨询、业务办理等服务，内容涉及企业开办、准营准办、企业变更、企业退出全生命周期的17个办事主题，共计550个服务事项。 3、联合坪山市场监督局，建立了园区知识产权保护工作站。为辖区企业提供宣传培训、法律咨询、维权援助、纠纷调解等知识产权保护综合服务平台，提供知识产权保护综合服务，并举办2场大型的知识产权保护活动。 4、联合战略合作伙伴查策网为企业做政策体检工作，为企业量身定制推荐合适的产业政策及发展规划路径。 04 互助共赢，打造生物医药“产学研”新高 2024年，园区积极联合产城融合促进协会、深圳市企业高质量发展促进协会等多个协会联盟，整合资源通过“行业整合-行业联合-互助共赢-共同发展”的方式积极带动坪山生物医药行业创新及产业化。此外，园区继续推进产学研紧密结合，打造产学研平台战略新高地。2024年，与华南理工大学生物医学科学与工程学院、汕头大学等高校新建立校企合作联系，推进企业学校双选招聘及成果转化合作，构建生物医药产学研创新生态链。 05 做实做细，党建、物业工作取佳绩 2024年，产业党委激活税务、街道、园区三方资源，在园区建立党建共建税务服务站，建设高品质多样化全覆盖的“15分钟便民服务圈”；围绕五彩拼图体系，开展超过60场党建人文活动；园区工联会首创生物基地企业初级管理人员培训班，通过党建活动，为企业人员“充电赋能”、组织牵线搭建交友平台，拓展企业人才“朋友圈”；搭建政企交流平台，收集企业诉求，通过开展主题鲜明、形式多样的党建活动，丰富企业和人才的园区生活，有效助力园区成为有“高度”有“广度”，又有“温度”的优秀示范园区。园区党建代表荣获投控党委系统“优秀党务工作者”称号此外，园区物业团队尽职尽责的暖心服务也得到了园区企业的认同并赠送锦旗，生物医药创新产业园物业服务中心荣获深物业集团国贸平台“2024物业品质服务优秀项目” 站在新起点、迎接新挑战、实现新跨越踏入2025年，生物医药新产业园将不忘初心，继续坚持以服务企业、打造产业生态为本心，与企业共同成长，共同迎接新的挑战，深耕生物医药产业领域，强化产业导向作用，赋能产业创新，实现新的跨越！

05-20 

喜讯|两家园区企业获批出入境特殊物品试点企业“白名单”

近日，深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制联席会议办公室在深圳市发改委网站上公示了2024年出入境生物医药特殊物品拟认定试点企业(机构)“白名单“和正面物品清单。该方案旨在通过建立联合监管机制，优化生物医药特殊物品的出入境流程，提高通关效率，同时确保生物安全和监管的有效性。经过严格的材料核查、专家评审、现场核查、征求部门意见及联席会议审议等环节，全市第-批13家企事业单位获批“白名单”，园区企业深圳普瑞金生物药业股份有限公司、深圳达科为生物工程有限公司顺利入选特殊物品出入境正面物品清单。深福保生态园企业深圳瑞亚力也入选清单。此次遴选是深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制试点工作方案的重要成果之一。也标志着深圳市生物医药创新产业园园区企业实力的进一步提升。园区将和企业共同进步，为整个生物医疗板块做出更大的贡献。园区介绍深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国”深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。园区全球招商中！