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05-23
园区企业深图多款产品获批FDA！中国智造，全球共享
新年伊始，喜讯频传。园区企业深图医学影像设备有限公司多款数字化X射线摄影系统获批FDA！ 此次获批FDA的产品是深图多款双立柱型数字化X射线摄影系统（DR），其核心影像链均由深图自主研发，配置丰富。获批FDA全系列产品满足IEC（国际电工委员会）最新标准和FDA网络安全最新指南要求，且图像质量经过美国ABR（美国放射学委员会）资质专家评估。 深图医学十五年如一日的坚持自主创新。在新质生产力向前奔涌的时代，持续引领中国智造奔腾出海，让全球共享中国智造。 园区介绍 深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。 园区全球招商中！
05-26
市人大代表赴生物医药产业联系点开展专题调研—聚焦加快推进深圳设立生物制品口岸
近日，深圳市人大代表生物医药产业联系点组织各级人大代表、政协委员前往大湾区国际疫苗创新中心开展专题调研活动，旨在加快推进国家在深圳设立生物制品口岸，打造深圳生物医药产业营商环境新优势，吸引具有世界影响力的生物医药企业来深设立总部、研发中心和高附加值生产基地。 代表委员们一行参观了深圳市生物医药创新产业园区内的赛诺菲巴斯德大湾区国际疫苗创新中心，随后在中心会议室就“加快推进深圳设立生物制品口岸”主题进行座谈交流。 生物医药产业是深圳从2002年就开始重点布局和打造的主导产业，设立深圳生物制品口岸，是深圳发展生物医药产业、深化药品审批机制改革的重要举措。当下，全国各地都在抢占生物制药服务赛道，积极争取设立国家生物制品口岸，以促进当地生物医药产业集聚壮大、提升国际化水平。 座谈会上，围绕“加快推进深圳设立生物制品口岸”的主题，来自生物医药领域企业相关负责人、深圳坪山综保区运营有限公司、坪山区科技创新局相关负责人分别发表看法。 与会企业家纷纷表示，深圳生物医药产业基础雄厚，生物医药规模约占全国的10%，深圳口岸若能成功获批生物制品口岸资质，便能切实为生物医药企业降低成本、提高效率，进而促进深圳生物医药产业实现优化升级，进一步为生物医药产业的持续健康发展注入强大动力。 全国人大代表郭会琴表示，全国两会召开在即，身为全国人大代表，她此次特意借助深圳市人大代表生物医药产业联系点平台，就“设立深圳生物医药制品口岸”这一建议，广泛听取各位代表与企业的意见和想法。她指出，代表委员和企业代表提出的意见建议都立足实际，符合生物医药企业发展需求，后续会进行整理归纳，进一步完善该建议。 坪山区龙田街道党工委副书记、人大工委主任，深圳市人大代表生物医药产业联系点召集人刘海波表示，深圳市人大代表生物医药产业联系点汇聚了四级人大代表，企业可就生物医药产业面临的痛点、难点、堵点等体制机制掣肘问题，及时向产业联系点反馈，充分借助四级人大代表的资源和智力优势，在政府的各个层级推动问题解决，助力深圳成为国内外最具创新力的生物医药研发中心和最有影响力的生物产业集聚区。 园区介绍 深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。 园区全球招商中！
05-30
园区企业亚能生物三大产品获“深圳企业创新纪录”
亚能生物技术（深圳）有限公司： “人乳头瘤病毒核酸检测 全基因组质控品” “全自动样本前处理系统” “同时检测基因缺失突变和点突变 的荧光PCR检测项目” 三大自主研发项目， 成功入选第二十三届 “深圳企业创新纪录”！ 深圳企业创新纪录 1. HPV全基因组质控品 创新点 ✅ 8000bp长片段克隆技术：攻克HPV全基因组高保真扩增难题，精准模拟临床样本。 ✅ 数字PCR定量：实现质控品浓度绝对定量，误差率＜10%，填补国产标准化空白。 ✅ 全流程质控：覆盖样本提取到检测全环节，保障HPV诊断结果可靠性。 社会价值 ✅ 打破进口垄断：成本降低50%，推动国产HPV检测试剂标准化进程。 ✅ 守护宫颈健康：助力医疗机构提升检测质量，为3.4亿适龄女性筛查保驾护航。 2. 全自动样本前处理系统 创新点 ✅ 国内首创超声破壁技术：突破传统“加热+离心”循环模式，利用超声技术快速释放结核分枝杆菌核酸，效率提升10倍。 ✅ 全流程自动化：集成样本处理、核酸提取于一体，单次处理8人份样本，减少人工操作污染风险。 ✅ 灵敏度飞跃：结核检测限低至5 CFU/mL（比传统方法提升10倍），助力精准诊断。 社会价值 ✅ 守护医护安全：避免结核样本气溶胶污染，降低高传染性环境暴露风险。 ✅ 填补国内空白：打破结核检测自动化设备依赖进口的局面，加速结核病防控进程。 3. 基因缺失突变& 点突变同步检测技术 创新点 ✅ 单管四重荧光PCR：全球首次实现单反应孔内同时检测α-地中海贫血的缺失突变和点突变。 ✅ 闭管防污染设计：全程无需开盖操作，杜绝假阳性风险。 ✅ 自动化判读：适配常规荧光PCR仪，结果精准高效，检测通量提升3倍。 社会价值 ✅ 普惠遗传病筛查：简化操作流程，降低检测成本，助力基层医疗机构普及地贫筛查。 ✅ 优生优育保障：为高风险家庭提供快速确诊工具，减少重型地贫患儿出生。 亚能生物：创新驱动，守护生命 作为国家专精特新“小巨人”企业，亚能生物深耕体外诊断领域23年，累计获85项核心专利，主导制定4项行业标准，HPV基因分型检测、地贫基因检测市占率稳居全国第一。未来，亚能将持续以“技术破壁”之力，为全球疾病防控贡献中国智慧！ 园区介绍 深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。 园区全球招商中！
06-14
园区企业普瑞金BCMA CAR-T药物治疗ANCA相关血管炎、狼疮肾炎获得显著疗效
治疗ANCA相关血管炎患者 普瑞金自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗药物在一项适应症为ANCA相关血管炎的研究者发起临床研究中，完成一例患者的9个月随访。 该例患者在接受CAR-T回输后第6个月实现ANCA相关抗体MPO转阴，临床症状也获得显著改善，主要受累的为肾脏，表现为肾小球肾炎，肾小球滤过率由治疗前的28.27 ml/min/1.73m^2，改善为治疗后9个月的82.65 ml/min/1.73m^2。患者在CAR-T细胞输注后，不再继续使用任何其它治疗药物。 本研究中采用了普瑞金自主开发的靶向BCMA的CAR-T细胞药物，CAR的稳定表达以及较高的中央记忆 T 细胞比例，从而使 CAR-T 细胞具备了更强的增殖潜力和细胞溶解活性。 普瑞金自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗药物在一项适应症为ANCA相关血管炎的研究者发起临床研究中，完成一例患者的9个月随访。 该例患者在接受CAR-T回输后第6个月实现ANCA相关抗体MPO转阴，临床症状也获得显著改善，主要受累的为肾脏，表现为肾小球肾炎，肾小球滤过率由治疗前的28.27 ml/min/1.73m^2，改善为治疗后9个月的82.65 ml/min/1.73m^2。患者在CAR-T细胞输注后，不再继续使用任何其它治疗药物。 本研究中采用了普瑞金自主开发的靶向BCMA的CAR-T细胞药物，CAR的稳定表达以及较高的中央记忆 T 细胞比例，从而使 CAR-T 细胞具备了更强的增殖潜力和细胞溶解活性。 针对狼疮肾炎的IIT临床试验 普瑞金自主研发的靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗药物，开展的针对狼疮肾炎的IIT临床试验中传来喜讯。 该临床试验，目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的6 个月随访， 所有入组患者的病情均为狼疮肾炎Ⅳ型或Ⅳ + V型。在接受BCMA CAR-T 细胞治疗后，全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴，以及临床症状的完全缓解或部分缓解。更为重要的是，这种缓解状态持续至 6 个月，且在BCMA CAR-T 治疗后，患者不再需要使用任何其他狼疮肾炎治疗药物。 狼疮肾炎作为系统性红斑狼疮（SLE）所引起的肾脏损害，伴有肾小球足细胞、肾小管间质或肾血管病变，是一种严重的疾病。在 SLE 患者中，约 50%会出现肾损害的临床表现，通过肾组织病理检查发现肾脏病变者更是高达 90%。在我国，狼疮肾炎是导致终末期肾病的常见病因之一，也是致使 SLE 患者死亡的重要因素。 此次普瑞金 BCMA CAR-T 药物的出色表现，为患者病情的临床治疗带来了新的希望，期待普瑞金在未来能继续惠及更多患者！ 园区介绍 深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投资建设，深福保集团运营管理，占地面积12.3万㎡，总规划建筑面积29.3万㎡，新建提容部分面积7.1万㎡，荟聚了超100家高精尖生物医药企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵，是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。 园区全球招商中
08-13
焕新启航，共筑未来｜无忧跳动医疗科技盛大乔迁，开启发展新篇章！
2025年8月1日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司在深圳举行了盛大乔迁庆典，正式入驻深圳市生物医药创新产业园11号楼超6000㎡的全新办公研发场地！这标志着公司发展迈入一个崭新的阶段。
10-22
【重磅喜讯】园区企业普瑞金与全球巨头Kite达成战略合作，中国体内CAR-T授权金额创纪录！
近日，从深圳市生物医药创新产业园传来振奋人心的消息：园区内临床阶段的明星生物制药企业——深圳普瑞金生物药业股份有限公司（以下简称“普瑞金”）与吉利德科学（Gilead Sciences）旗下全球细胞治疗巨头Kite Pharma正式达成全球战略合作。
10-23
突破新局，迈向全球 | 科睿驰三款核心产品喜获欧盟CE认证，中国智造扬帆欧洲
近日，科睿驰医疗自主研发的 “智鹏”一次性使用介入微导管、“智贯”外周血管微导丝 和 “睿申”球囊扩张导管三款介入通路核心产品，成功获得欧盟医疗器械CE认证。这是科睿驰自创立以来产品首次获得欧盟CE认证，标志着其自主研发实力与产品质量体系获得国际权威认可，为全面进军欧洲及广阔国际市场奠定了坚实基础。
11-12
园区喜报 | 精准狙击病原！热烈祝贺亿立方生物“腺病毒核酸检测试剂盒”获批Ⅲ类医疗器械注册证！
近日，园区入驻企业深圳市亿立方生物技术有限公司（以下简称：亿立方生物）研发的“腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253402225）。此次获批，标志着该产品在精准性、稳定性及临床应用价值等方面均达到了国家最高标准，是对亿立方生物研发实力与质量体系的权威认可。产品上市后，将为国内呼吸道感染病原体的精准诊断与防控提供强有力的技术支撑，为公共卫生健康事业贡献力量。
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